ブックタイトルちびっこぷれす Chibikko press 2016年1月号 NO.200

概要

ちびっこぷれす Chibikko press 2016年1月号 NO.200

30小児科Dr.宮本の連載コラム午後10時、クリニックにて…　　　　?おほしさまの先生からの子育て応援“談”！?宮本直彦（みやもと・なおひこ）小児科医。山梨市加納岩総合病院勤務などを経て2004年、昭和町で夜間の小児救急にも対応する医院・げんきキッズクリニックを開業（現在夜間診療は終了）。2009年春、移転してリニューアル。クリニックと同じ敷地内に「げんき夢保育園」を開園。Vol.129　化血研のワクチン不正問題　あけましておめでとうございます。ちびっこぷれすの連載も早10年が経ちました。今年も最新の子どもの医療情報についてお伝えできるよう努めていきたいと思っております。みなさんは今年どんな年にしたいですか？　私は「健康」な一年にしたいと考えています。若い時はそんなに意識していなかったのですが、年々自分の健康について考えるようになったのがきっかけです。体と心の両面が健康でなければ、仕事で患者さんにもよい対応ができません。健康を維持するための体力づくりとして数年前からランニングをしています。月に100kmを目標に健康を維持したいです。合わせてわがままな私を受け入れてくれる妻にも感謝しながら、家族を大事にするよき1年にしたいと思います。　今月は診察時によく質問されるようになり、関心が高くなってきた「化血研の不正問題」について詳しくお話しします。先月、100ページ以上にも及ぶ第三者委員会の報告書が発表され、血液製剤の不正からワクチン、さらに人だけでなく動物用ワクチンまで化血研の製品に製造手順の不正が見つかりました。ここ数年で新しいワクチンが誕生し明るい話題が多かったのですが、今回のワクチン不正問題については残念だというよりも憤りを感じます。不正の詳細　化学及血清療法研究所（化血研）は血液製剤やワクチンを製造している会社です。昨年６月に血液製剤で承認された製造方法と異なる製造をしていることがわかり、ワクチンにも不正が見つかりました。化血研はインフルエンザ・４種混合・日本脳炎・B型肝炎・A型肝炎ワクチンを製造、国内でも大きなシェアがあり、今回の騒動でワクチン不足が全国的に起きています。　第三者委員会の報告書によると、40年前から不正があり、国側の検査に備え、1995年からは虚偽の製造記録を作成するなどの隠蔽工作を重ねて、当時の製造部門の部長の指示のもと、組織的に不正が進められていました。まず２種類の製造記録を作成し、実際の製造記録は明朝体で記録しました。一方、国の査察用はゴシック体にして区別していました。また、過去の製造記録を書き直す際には筆跡の似た職員にサインをさせて、古い書類に見せかけるため紙を紫外線で焼くなど手の込んだ改ざんが行われていたそうです。記者が化血研の理事長になぜ不正を改善しなかったのかと問いただしたところ「改革をすると血液製剤の供給がストップするから」と述べていました。倫理観の欠如が甚だしく、おごりとしか言いようがありません。4種混合ワクチンの安全性？　一番みなさんが不安なのは、化血研のワクチンの安全性だと思います。厚生労働省が精査したところ、４種混合ワクチンの製造方法に細かい所も含めて348ヵ所の違いが見られました。製造過程に書かれていない抗凝固剤であるヘパリンナトリウムが添加されていたり、ワクチンの能力である力価を調べる方法が変更されていたなどの不備が見つかっています。４種混合ワクチンは他のメーカーと比較して化血研のワクチンだけに副反応が多いという結果は出ていないこともあり、「品質および安全性などに重大な影響を及ぼす可能性は低い」という報告が出されています。1日でも早く「安全であること」を発表していただきたいと思います。今回の化血研の不正を知り、自分が医師としてできることは化血研のワクチンを使用しないことだと考えています。　東芝の不正会計処理、横浜市のマンションの傾きで明らかになった杭打ちデータ改ざん問題と、偽装だらけで嫌になりますが、偽装してもいつかは発覚し会社の存続に関わる大きな問題となります。膿を出し切り健全な会社に改めていただくことを期待します。40年前、３種混合ワクチンが一時中止したことで接種率が下がり、百日咳が流行してしまった苦い経験があります。予防接種をしないことで防げる病気にかかってしまうリスクがあることも考えていただき、今回の不正をきっかけに安易にワクチン接種をしないという考えにならないでほしいと願っています。たばこ増税案　2017年４月の消費税率10％への引き上げ時に、軽減税率を導入するための代替財源を一部たばこ増税から充てる話が出ています。禁煙の理由でたばこ代が高くなったからということをよく聞きます。先進国に比べてまだまだ安いと言われていますので、ぜひともこの機会に料金を引き上げて禁煙する人が多くなることを期待しています。参考文献：第三者委員会報告書（化血研）http://www.kaketsuken.or.jp/credibility00.html